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谢西锋
315800 宁波
摘要：质量体系的运行管理工作是众多制造型企业面临的重要环节，本文从七个方面总结了确保质量体系管理工作有效实施的举措。
关键词：质量体系 运行管理
目前，我国许多制造企业都通过了ISO9001、TS16949等质量管理体系，而制造型企业的特征表现为“员工知识技能层次分布宽、生产流程相对复杂，产品种类较多，客户要求较高”，基于此特征，如何有效实施质量管理，特别是质量体系的运行管理，对于多数制造型企业而言是一项极具挑战性的工作。
作者结合多年在企业从事体系运行维护、现场管理、行政管理等实际工作经验，对确保质量管理体系工作有效实施的举措进行了总结，以期促进企业质量管理工作的持续提升。
1. 企业高层领导的足够重视和支持，将体系管理和企业管理有机结合。
在质量管理体系八项原则中有一条原则是“领导作用”[1]，这一条原则说明了企业要开展质量管理体系工作，就要充分发挥领导带头的作用。企业的各级管理者，要对体系的开展工作给予充分的重视，以身作则，为体系的运行提供足够的资源。在体系日常运行中，要积极协调和引导其正常运行。
现今有很多企业，由于中高层管理者对质量体系的了解程度不够，无意中就认为质量体系仅仅是针对产品品质管理的一套体系，或者说就是质量部门的事情，企业做质量管理体系认证，也只是为了满足客户的要求而获得一张证书。没有完全认识到其实质量体系不仅仅只涉及到质量管理部门，而是涉及到公司每一个部门，每一个企业管理的过程；也没有认识到质量管理体系其实是一套非常实用且行之有效的管理工具。由于理解的局限，导致很多企业体系管理没有与企业管理有机结合到一起，而是集中在一个部门，甚至集中在一个人手里。从而使得质量体系管理与企业管理特别是生产过程管理脱节，整个体系运行浮于纸面。使质量体系如此好的一个企业管理工具，无法发挥出其最大的功效。
2. 全面地、多方位地对员工进行质量体系相关知识培训，使质量体系潜移默化地融入到员工的日常工作中
质量体系的载体是文件和记录，而使用和执行这些载体的是我们的员工。那么，想要员工能准确无误的使用和执行企业所策划的质量管理方案和措施，就必须首先要教会员工怎么做，其次要使员工掌握分辨正确和错误的能力，这就需要全面多方位的对员工进行培训。
企业除了为获取如内审员资格等积极参加外部培训外，还要大力开展公司内部培训。公司可以开展厂级的质量体系知识培训；车间可以开展车间级的培训，包括对新发、换版文件的培训，工艺文件也要每一份培训到位，岗前、在岗、转岗的培训。利用早、晚班会等宣贯内外部标准知识、生产工艺要求，长期不懈的进行培训。从而达到员工标准化、规范化按照文件要求进行作业的效果，使质量管理体系潜移默化的融入到员工的日常工作之中。
同时，企业也可以培养内部讲师，让有能力的员工把自己对体系管理、公司管理的经验与心得分享给其他员工，从而达到知识分享、经验交流的目的，整体提升员工的知识、技能素质。
3. 认真开展内部审核工作，做到有发现、有整改、有验证三个步骤
质量体系内部审核，是对体系运行的完整性、适用性、有效性最好的检验方法。通过不断的发现问题，整改问题，从而做到持续改进。以“小改善，大进步”的思想，使公司的质量体系不断完善，不断细化。
要做好质量体系内部审核工作，就需要做好以下几个方面工作：
3.1 每一次审核都要提前策划好，包括审核的时间，审核组的成员以及受审部门负责人的时间、工作安排，列出详细的审核计划，发放给受审核部门；
3.2 审核中要求审核员做好详细的审核发现记录。清晰地记录下审核的地点、负责人，发现的问题事项，所涉及的文件记录等，以便于后续进行整改。另外，审核时内审员要积极和受审核的负责人进行沟通，对发现的问题与负责人沟通清楚，达成共识；
3.3 现场审核完成后，逐条整理好审核中的问题发现，并通报给相关的责任人，要求其回复整改措施的计划回复时间和问题关闭的计划时间。发现的问题必须落实到部门、落实到人、落实到具体的完成期限；
3.4 按照责任部门回复的整改完成期限，按期检查、验证其落实完成情况，对于整改无效的责任部门，要求其重新进行整改。
4. 注重“过程方法”，积极采用“PDCA模式”
质量管理体系标准鼓励企业在实施质量体系和改进其有效性时采用过程方法[2]，从而达到满足顾客的要求，增强客户的满意。所以，我们在管理各个过程时，要积极采用“PDCA模式”[3]（P-策划，D-实施，C-检查，A-处置）。做任何一项工作，要将策划预防做在前面，做的过程中积极对其进行检查，一旦发现问题一丝不苟的进行处置。不仅对每一项具体的细节工作使用PDCA过程方法模式，而且要对整个体系的运行使用PDCA过程方法模式。
在体系开始建立之前，按照企业的实际情况和繁简程度，策划好整个体系的运行方案；在体系运行过程中，不断地对体系的运行情况进行检查和修正。特别是对现场各个监控点和环节进行检查和改善。只有发现问题才有改善机会，只有改善问题才能提升进步。
5. 做好现场5S管理，为质量管理体系的运行打下良好的基础
体系的运行需要一个良好的平台，需要一个具有良好素质的团队。5S管理活动，正好可以培养员工的个人素养和良好的工作习惯。所以，制造型企业只有运用5S管理活动，为体系的顺利运行做好基础工作。
5S管理活动通过对日常操作现场的整理、整顿、清扫、清洁工作，逐渐形成一个规范化的作业现场；通过日积月累的习惯培养，逐步使员工养成良好、规范化的做事习惯和工作素养。只有在这样一个大环境形成下，质量体系才能一丝不苟的被现场操作员工执行和使用，也才能真正的发挥出其应有的功效。
6. 不断地修订质量体系文件，使其与现场实际一致
有的企业，从开始推行质量体系到目前，所使用的文件仍是初始的哪一套文件。几年下来，从未对文件进行过关注和修订。这样就形成“文件规定是这样，而现场实际操作是那样”的局面，文件内容与现场实际不符合，无法起到指导现场实际的效果。
因此，推行质量管理体系，就必须不断地修订现有的文件体系，使其和实际现场操作一致，和企业的管理过程一致。只有这样，企业所建立的文件体系才能具有指导实际工作的效用，才能不与实际脱节，质量体系才能顺利地运行下去。
在文件修订过程中还要注意以下几点：
6.1 文件的修订内容，要经过相关部门人员的评审，是被肯定、认定合理的，才可以进行修订；
6.2 发放修订后的新文件时，要将其原来的版本全部收回，以免现场出来同一文件的几个不同的版本，致使现场使用混乱；
6.3 修订文件时，要注意与此文件内容相关的文件，同时进行修订，以免造成文件内容之间的相互矛盾。
7. 关注指标数据的运行趋势，以量化数据作为分析和决策的依据
衡量质量体系是否有效运行和提升的一个重要途径就是检查量化的指标数据运行趋势。量化的数据可以给我们一个直观的展示，也只有量化的数据才具有说服力和可信度，量化的数据是企业管理分析和决策的重要依据。
在质量体系运行过程中，我们要时刻关注指标数据的收集、分析和趋势情况，具体我们可以开展以下方面的工作：
7.1 为体系运行设计指标数据，每一周期根据实际的运行数据，不断地对指标进行修正；
7.2 为每一项指标设计统计方法和计算公式，编制统计表格，明确统计周期；
7.3 划分指标数据的统计部门及统计人，按时提交统计数据，并进行汇总整理；
7.4 制作数据趋势图，对指标运行情况进行分析和改善；
7.5 将指标数据运行结果组合到绩效考核等其他企业管理制度中，将其作为企业管理分析和决策的依据。
对于制造型企业来说，推行质量管理体系工作的难度相对较大，只有做好以上日常基本工作，质量体系才会不断地提升，持续改进。也只有这样，质量管理体系这个工具也才能更好的服务于企业的运营管理工作之中，为企业创造更大的价值。
[1] 李镜、谷艳君、史新波等，《质量管理体系 基础和术语》，中国国家标准化管理委员会 发布，PⅣ
[2] 田武、李钊、刘卓慧等，《质量管理体系 要求》，中国国家标准化管理委员会 发布，P2
[3] IATF，《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求》，美国汽车工业行动集团，PⅪ