宁波ISO9001认证审核要点(1)_ISO9001认证

1、质量手册（标准4.2.2）
            （１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？
            （２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？
            ２、文件控制（４.2.3） 
            （１）组织是否制定了文件控制程序？
            （２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？
            （３）文件发布前是否得到授权人的批准？
            （４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？
            （５）文件修改后是否重新批准？
            （６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？
            （７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？
            （８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？
            检查方法：
            （1）在行政部查阅文件控制程序。确认：
            ●程序内容是否完整，是否操作性。
            ● 程序文件是否是有效版。
            ●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
            (2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。
            (3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：
            ●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
            ●文件发放是否进行编号和作详细记录。
            ●是否是识别文件修订状态的控制清单。
            ●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。
            ●文件是否存在未被授权的修改。
            ●外来文件是否得到控制。
            ●文件是否得到了定期评审。
            (4)到有关发放和使用场所查看：
            ●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况
            ● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。
            (5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：
            ●是否进行了隔离和专门标识。
            (6)查文件更改记录。确认：
            ●文件更改是否得到了审批。
            ●修订记录是否完整。
            ３、记录控制（４.2.4）
            （１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？
            （２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？
            （３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？
            （４）是否规定了质量记录的保存期限？
            （５）供方的质量记录是否也处于受控状态？
            检查方法：
            结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
            ●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。
            ●是否进行了清理，并列出了清单。
            ●过期的记录是否按要求进行处置。
            二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责
            １、管理承诺（5.1）
            （１）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
            （２）最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？
            （３）组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？
            （4）质量方针和质量目标是否形成文件并颁布？
            （5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？
            （6）是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？
            2、以顾客为关注焦点（标准5.2）
            （1）如何确定顾客的要求？
            （2）组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？
            3、质量方针（标准条款5.3）
            （1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包括对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体员工理解并贯彻执行？

            （2）质量方针和质量目标的关系是否明确？
            （3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定（如有修订的话）？
            ４、质量目标（5.4.1）
            （１）是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？
            （２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？
            （３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？
            （４）有无质量实现的证据？
            三、标准条款６：资源管理
            １、资源提供（6.1）
            （１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？
            （２）提供的资源是否满足体系的要求？
            ２、人力资源（6.2）
            （１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？
            （２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？
            （３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？
            （４）员工质量意识如何？
            （５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？
            检查方法：
            (1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。
            (2)公司是如何开展培训工作的。确认：
            ●培训需求是否明确
            ●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中
            ●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定
            ●公司是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍
            (3)是否有培训计划
            (4)公司外培训是如何进行并管理的
            (5)与3~5名员工面谈，了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献)，以此衡量质量意识培训的效果。

            (6)检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。
            ３、基础设施（6.3）
            （１）为实现产品的符合性、组织提供了哪些设施和设备？
            （２）设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到维护？
            检查方法：
            (1)询问设备部、生产部经理，设备出现问题后，如何维修，并查看维修记录。
            (2)有无设施、设备维护规定，是否按规定对设施、设备进行必要的维护保养，查看维护保养记录。
            (3)对特殊工序的设备是否定期检查，设备是否处于完好状态。
            ４、工作环境（6.4）
            （１）组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？
            （２）与工作环境有关的法律法规有哪些？
            检查方法：
            (1) 查看工作环境，如清洁卫生、安全措施、物品存放是否有序