行政执法中ISO9001认证标准的应用_宁波ISO9001认证

行政执法中ISO9001认证的应用

       一、明确目标和方向
　　ISO9001质量管理体系首先要求的就是明确组织在管理中所追求的目标和方向，即组织依存于顾客，以顾客为关注焦点，应当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望，确保组织的目标与顾客需求相一致。作为保障人民群众用药安全的药品监管部门，监管的产品是关系民众身体健康的药械，为此必须将公众用药安全作为关注焦点。基于此，该局以“依法科学监管，创百姓满意安全环境；廉洁规范服务，促经济社会和谐发展”作为一切工作的质量方针，确立了药品监管在推行行政执法责任方面所要达到的目标。
　　二、明确岗位职责
　　ISO9001质量管理体系强调定岗定责，要求每个员工必须了解自己的职责和权限；而行政执法责任制的基础是分解岗位职责，明确各有关部门的职责分工。对此，该局结合自身实际进行定岗定责，逐层明确岗位职责，使制度、机构、岗位、人员与职责有机结合，切实做到每项职能都有落实，每项工作都有具体责任人，每个监管人员都有明确职责。同时，该局对监管人员进行了岗位的重要性教育，让他们了解相关工作要求，了解自身贡献对于集体的重要性，并要求监管人员在实践中学习，在学习中积累知识，进一步提高监管能力。
　　三、注重过程控制
　　ISO9001质量管理体系要求，一个组织要想得到更高效的期望结果，必须注重过程控制，通过对各个管理环节的科学设置，达到对管理过程的先期控制，以减少失误和偏差，实现“防错于未然”的目的。这种以过程为基础的运行模式，不但采用策划——实施——检查——处理的循环方法（即PDCA模式），而且还为下一步进行持续改进打下基础。推行行政执法责任制的关键也是细化工作规程，据此，该局制订了程序文件，如文件控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、内部审核控制程序等共有17个，不合格服务控制流程图、管理评审控制流程图、基础设施管理作业指导书等操作文件共有35个，基本涵盖了该局行政执法、行政许可、日常监督、党风廉政等主要工作。这些文件的制订，明确了工作步骤、确定了工作形式、规定了工作时限、完善了岗位衔接，进而确保了行政执法工作的完整性、连续性和有效性。
　　四、运行之中考核
　　行政执法责任制的难点是如何考核评议，这在ISO9001认证中得到了有效解决。该体系要求企业每年都必须实施定期的内部质量审核和管理评审，应用到药品监管部门即及时检查行政执法责任、年度目标责任、日常行政执法监督是否落实。为此，该局规定了行政执法责任制的内外部评审制度，即由专人组成评审小组，依据程序文件、作业指导书等文件进行细致审查的同时，被聘请的社会监督人员也可对监管部门的依法行政情况进行审核，以此确保行政执法责任制落到实处。
　　五、完善责任追究
　　ISO9001质量管理体系要求在管理过程的每个阶段应有一定标识，以便于日后识别，强调可追溯性；而落实责任追究是推行行政执法责任制的保障。对此，该局在原有制度体系的基础上，进一步细化了行政执法责任追究办法，将责任追究范围与每个人的职责挂钩，并在具体的工作予以记录，一旦发现某一环节出现问题，将逐级追究相关人员责任。